Tootetutvustus, otstarve
SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt. Enesetestimiseks
In-vitro diagnostika meditsiiniseade
Kasutamisjuhised
Enesetestimiseks.
Enne testi tegemist tutvuge tähelepanelikult pakendis oleva kasutusjuhendiga.
Koostisosade loetelu
SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt enesetestimiseks koosneb kolmest põhielemendist:
• Testkaart: raamatu kujuline papist testkaart sisaldab testriba (ühekordseks kasutamiseks)
• Puhverlahus: plastmassist läbipaistev ampull, mis sisaldab lahust proovi töötlemiseks (ühekordseks kasutamiseks)
• Vatipulk: steriilne vatipulk proovi võtmiseks ninast (ühekordseks kasutamiseks)
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
1. Ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks. Toodet võib kasutada enesetestimiseks.
2. Testi tehes ärge sööge ega suitsetage.
3. Testi kasutamisel ei tohiks ruumis olla liiga kõrge temperatuur ja õhuniiskus. Sobiv temperatuur testimise läbiviimisel peaks olema 15–30 ° C ja õhuniiskus alla 70%.
4. Kui puhverlahus satub nahale või silma, peske/loputage suure koguse veega. Kui tekib nahaärritus, lööve või muu ebatavaline reaktsioon, siis pöörduge arsti poole.
Säilitamistingimused
1. Säilitada kuivas ja pimedas kohas temperatuuril 4–30 ℃ kuni 18 kuud.
2. Testkaardi säilivusaeg pärast selle avamist on 1 tund ja soovitatav säilitustemperatuur on 4–30 ℃, niiskus ei tohi olla üle 70%.
3. Puhverlahus tuleks kasutada kohe peale avamist. Valmistamise kuupäeva ja kõlblikkusaega vaata pakendilt.
Seadme ja pakendi sisu
Toote karp sisaldab 1 fooliumpakikest, 1 kasutusjuhendit, 1 ühekordset steriilset vatipulka ja 1 väikest puhverlahust läbipaistvas ampullis. Fooliumpakike sisaldab ühte avatavat koroonaviiruse (SARS-CoV-2) antigeeni testkaarti ja 1 niiskust eraldavat plaati testkaardi kaitsmiseks.
Tootja või tootja volitatud esindaja
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China
Tel: +86-10-80123964
E-post: lepuservice@lepumedical.com
Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A.
Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The Netherlands
Tel: +31-515-573399
Päritoluriik
Hiina
614 2000
